分享到:
招聘部门:研究院
岗位名称:制剂研究中心副主任
工作地点:上海
岗位职责:
1.协助中心主任建立健全技术研究中心管理体系,建立相关制度和流程,制定工作计划,并监督检查实施执行情况,协同医学注册中心开展相关工作,协同生产部门完成项目落地;高效、合规开展项目研究,把控项目风险,落实质量持续改进策略。
2.根据项目立项书,协助中心主任组织制定并实施项目开发方案与计划。针对瓶颈问题,组织技术攻关,优化资源配置,协同解决问题。
3.负责项目研发过程的合规管理。
4.协助中心主任开展技术研究中心日常管理,审批相关流程和技术文件;协助开展实验室建设、运营和维护。
5.协助中心主任开展技术研究中心团队建设、人才培养、岗位职责制定和项目组搭建。负责组织制定项目研究计划、方案并实施;确保项目研究质量、速度以及合规性的有机统一。
6.积极沟通协作,开展项目立项技术评估、技术改进工作。
7.完成领导交办的其他事项。
任职要求:
1.药学相关专业,硕士研究生及以上学历;
2.具备8年以上项目研究相关工作经验,具备负责4个以上项目全过程研究工作、CTD资料撰写及申报工作经历。至少具备2个品规项目获批经验,具备3年以上团队建设与管理经验;
3.CET-4及以上,熟练的英文听说读写能力;能熟练阅读、翻译专业英语文献。熟练使用Office等常用软件,且能应用基本的专业软件;
4.对药物研发过程中的项目研究流程有清晰的认识;具备较强的药物研究的理论基础与丰富的实践经验等。